기계 인증이란 무엇인가
EU 시장에 출시되는 대부분의 기계는 자가 평가를 기반으로 합니다 – 제조업체가 필수 요구사항 준수 여부를 스스로 평가하고, EC 적합성 선언서를 작성하며, 자신의 책임 하에 CE 마크를 부착합니다. 엄밀한 의미의 기계 인증 – 즉 외부의 통보기관에 의해 수행되는 평가 – 은 지침 2006/42/EC 부속서 IV에 포함된 기계 그룹에만 적용되며, 추가적인 독립 검증을 필요로 합니다.
이 구분이 이 페이지의 기본 전제입니다: 여기서는 오직 제3자 – 통보기관 – 이 평가를 수행하는 절차만을 다루며, 부속서 IV에 포함되지 않은 대부분의 기계에 적용되는 일반적인 자가 평가 절차는 다루지 않습니다.
기계 인증이 주는 이점
- EU 시장으로의 합법적 출시: 지침 2006/42/EC 부속서 IV에 해당하는 기계의 경우, 통보기관의 참여는 CE 마크 취득의 필수 조건입니다. 이 절차 없이는 기계를 시장에 출시하는 것이 위법입니다.
- 독립적인 제3자에 의해 확인된 신뢰성
- 법적 리스크 감소
- 체계화된 절차: 명확하게 정의된 평가 단계(아래 설명).
통보기관의 평가가 필요한 경우
통보기관의 참여 의무는 지침 2006/42/EC 부속서 IV에 명시된 기계 – 목재 및 금속 가공용 특정 톱, 프레스, 사출 성형기, 지하 작업용 기계, 차량 리프트 등을 포함 – 에 적용됩니다. 부속서 IV의 전체 목록은 여기에 모두 기재되어 있지 않으며, 특히 위험한 것으로 간주되는 십수 개의 기계 범주를 포함하고 있습니다.
이 기계 그룹에는 별도의 적합성 평가 절차가 적용됩니다:
- 기계가 적용 가능한 모든 필수 요구사항을 포괄하는 조화 표준을 완전히 충족하는 경우, 일부 경우에는 제조업체가 자체적으로 평가를 수행할 수 있습니다;
- 표준이 요구사항의 전체 범위를 포괄하지 않거나 완전히 적용되지 않은 경우, EC형식검사 또는 제조업체의 전체 품질보증시스템 평가를 통해 통보기관의 참여가 필요합니다.
특정 기계에 대한 절차의 범위와 선택은 관련 법규에서 직접 도출됩니다.
통보기관으로서 GCB의 역할
GCB는 통보기관 번호 3111이며, 기계지침 2006/42/EC와 관련하여 부속서 IX(EC형식검사, 제12조(3)(b) 및 제12조(4)(a))에 따른 적합성 평가 절차 분야에서 PCA 인정번호 AC 255를 보유하고 있으며, 제품 범주는 차량 리프트(부속서 IV 16항)입니다.
당사는 PN-EN ISO/IEC 17065:2013-03 표준에 명시된 제품 인증기관 요구사항에 따라, 그리고 유능한 전문가팀에 의한 기계의 문서 및 설계에 대한 해당 요구사항 대비 객관적인 검증을 바탕으로, 독립적이고 공정하게 평가를 수행합니다.
GCB의 기계 인증 절차
- 최초 문의 해당 기계가 GCB의 인정 범위(제품 범주, 해당 부속서 및 평가 절차)에 포함되는지 GCB 담당자와 확인합니다. 작성 후 GCB에 제출해야 하는 필요 서류를 제공합니다.
- 신청 제조업체는 비밀유지계약서에 서명하고, 검토에 필요한 서류와 함께 인증 신청서를 제출합니다 – 이는 본격적인 평가의 공식적인 시작을 의미합니다.
- 신청서 검토 제출된 신청서의 정확성과 제조업체가 제공한 서류의 완전성을, 해당 기계 범주에 적용되는 필수 요구사항 대비 평가합니다.
- 견적 및 인증 계약 당사의 가격표를 기준으로 고객을 위한 견적을 준비하며, 해당 기계 범주에 대한 인증 계약을 체결합니다.
- 형식검사
- 기술 문서 평가
- 제출된 기계 형식에 대한 검사
- 필요한 시험 및/또는 검사 수행
- 인증 결정 모든 부적합 사항이 해결되고 평가 결과가 긍정적인 경우, GCB는 인증서 발급을 결정하며, 이는 CE 마크 부착 및 기계의 시장 출시의 근거가 됩니다. 결정은 오직 평가 과정에서 수집된 증거에만 근거합니다. 부적합 사항이 해결되지 않은 경우, 인증서 발급 거부 결정이 내려집니다. CE 마크의 올바른 사용 및 인증서 언급에 관한 규정은 다음 문서에 명시되어 있습니다: GCB 마크 및 인증서 사용 규정 (PDF).
- 인증서 사후관리
- 제조업체는 기계가 현재의 기술 수준에 부합하도록 보장하고 관리합니다. 승인된 기계 형식에 변경이 있을 경우, 평가를 위해 통보기관에 신고해야 합니다.
- 통보기관은 인증서의 유효성에 영향을 미칠 수 있는 모든 중요한 변경 사항을 제조업체에 통지합니다.
- 유효기간 만료 전 인증서 검토 인증서 검토는 고객이 인증서 유효기간 만료일 최소 6개월 전부터 최대 12개월 전 사이에 신청서를 제출한 경우에만 EU 형식검사 인증서 갱신으로 이어질 수 있습니다.
- 인증 범위 확대 인증 범위 확대는 관련 시험 및 검사가 필요할 수 있는 고객이 신고한 변경 사항의 결과로 항상 이루어집니다.
- 인증 범위 축소 이미 발급된 인증서의 범위 축소는 고객의 요청에 의해, 또는 고객이 변화하는 최신 기술 수준에 적응하지 못한 결과로 이루어질 수 있습니다.
- 인증 정지 인증서 정지는 기관이 부여된 인증 요구사항이 충족되지 않음을 확인한 경우, 인증된 기계 형식의 운용과 관련하여, 또는 고객의 요청에 의해 이루어질 수 있습니다.
- 인증서 철회 통보기관은 다음의 경우 인증서를 철회합니다:
- 유효기간이 만료된 경우
- 고객이 GCB와의 계약 해지를 결정한 경우
- 인증서 정지의 원인이 된 문제가 GCB가 정한 기한 내에 해결되지 않았음이 확인된 경우
- 승인된 기계 형식 변경 사항 통지 고객은 승인된 형식에 대한 모든 수정 사항과, 승인된 인증 범위 내에서 적합성에 영향을 미칠 수 있는 기계 문서의 모든 변경 사항을 GCB에 통지해야 합니다.
- 발급된 인증서에 영향을 미치는 변경 사항 GCB는 인증된 기계와 관련된 기술 수준의 변경 사항을 모든 고객에게 통지하며, 이는 승인된 형식이 더 이상 적용 가능한 필수 법적·규제적 요구사항을 충족하지 못할 수 있음을 나타냅니다.
- 불만 및 이의제기 고객은 언제든지 검사된 기계 형식의 인증 범위와 관련하여 불만이나 이의를 제기할 권리가 있습니다. 인증 절차에서 고객과 GCB의 권리 및 의무 전체 목록은 다음 문서에 명시되어 있습니다: 고객 및 GCB의 권리와 의무 (PDF).
차량 리프트 인증
당사는 현재 통보기관의 평가가 필요한 기계 범주 중 하나인 차량 리프트(지침 2006/42/EC 부속서 IV 16항)를 인증하고 있습니다. 이는 정비소, 서비스 스테이션, 생산 시설에서 사용되는 장비로, 제조업체가 EC 적합성 선언서를 발급하기 전에 통보기관이 참여하는 독립적인 EC형식검사가 적합성 평가에 필요합니다.
2027년부터: 새로운 기계류 규정
2027년 1월 20일, 지침 2006/42/EC는 규정 (EU) 2023/1230으로 대체됩니다. 통보기관의 평가가 필요한 기계 목록은 안전에 영향을 미치는 머신러닝 기반 기능을 갖춘 기계 등을 포함하여 확대될 예정입니다. GCB는 새로운 규정의 시행 과정을 모니터링하고 있습니다.
