什么是机械符合性评估?
符合性评估是一种正式程序,用于确认机械设备是否符合欧盟法规中规定的要求——主要依据为《机械指令 2006/42/EC》,以及自 2027 年起适用的《机械法规 (EU) 2023/1230》。该流程是制造商签发《欧盟符合性声明》(EU Declaration of Conformity)并加贴 CE 标志的关键前提。 评估通常包括对技术文件的审核以及对机器本体的现场检查/检验(包括其安全功能)。具体采用何种评估程序取决于机器类型及其风险等级。谁需要进行符合性评估?
- 新制造或经过改造/重大修改的机械设备制造商
- 从欧盟以外地区向欧盟投放产品的进口商与经销商
- 生产线集成商(生产线整合方)
- 对机械结构进行改动后计划重新办理 CE 认证的主体
机械符合性评估的益处
- 提升终端用户的安全性
- 符合欧盟及各成员国的法规要求
- 缩短新机械投放市场的周期(加快上市速度)
- 增强商业伙伴的信任
为什么选择 GCB?
- 拥有数百次符合性评估项目经验
- 熟悉并掌握最新的协调标准(harmonised standards)
- 提供从风险分析到最终文件交付的全流程支持
- 针对附录 IV(Annex IV)机械,能够按照公告机构(Notified Body)流程要求开展工作