您值得信赖的认证与合规评估机构
GCB – Global Certification Body Sp. z o.o. 是一家总部位于波兰华沙的认证机构，已获欧盟委员会授权（公告号：3111），可根据指令 2006/42/EC（机械指令）执行合规性评估。我们的使命是提供透明、可靠且公正的认证与合规评估流程，支持制造商与供应商将产品安全、有效并符合法规地推向欧盟市场。
我们是一家独立的公告机构，依据最高的技术、伦理与法规标准，提供全面的合规性评估服务。我们的专业领域涵盖医疗器械、药品、机械、化妆品、网络安全系统以及可持续发展相关领域的认证。
作为公告认证机构（公告号 3111），我们拥有根据指令 2006/42/EC 对机械产品进行合规性评估的正式授权，此资质已获得欧盟委员会的确认：
- 公告机构编号：3111
- 最新公告授权日期：2025年7月24日
- 公告范围：EC 型式检验 —— 附录 IX，第12条第3款(b)项和第4款(a)项
GCB 的业务范围
我们的业务涵盖多个对欧盟及国际法规合规性要求极高的领域：
我们目前正处于根据欧盟法规 (EU) 2017/745（MDR）对医疗器械进行合规性评估的公告机构认证过程中。我们的目标是确保整个评估流程透明、可靠且公正，全面符合法规 (EU) 2017/745 的要求。
GCB 对药品的质量与合规性进行独立验证，确保其符合适用的欧盟标准——这是产品实现有效且安全上市的关键步骤。
作为机械领域的公告机构（公告号 3111），我们有权根据指令 2006/42/EC 的要求开展合规性评估。我们的使命是确保机械设备安全、合规地进入欧盟市场。
我们根据法规 (EC) 第 1223/2009 号，认证化妆品是否符合安全性和标签标识的要求。
我们依据欧盟最新的数据保护与数字韧性要求，评估并认证 IT 与物联网安全系统。
我们提供环境认证服务，并依据欧盟绿色协议与可持续发展目标（SDGs）评估企业的 ESG 合规性。
公正性
认证过程中的公正性是确保证书可信度与可靠性的关键因素。这意味着认证机构所执行的所有活动与决策都完全排除利益冲突、外部干预和偏见，从而确保合规评估过程的客观性与完整性。
公正性对于确保合规性评估的公平性与可靠性至关重要。它是我们信誉与符合法规运营的基石，使我们能够在专业与信任的基础上与制造商建立长期合作关系。
认证决策完全依据客观证据作出，严格遵循 ISO/IEC 17065 标准。
由利益相关方代表组成的咨询机构负责监督是否存在利益冲突，并批准确保 GCB 活动公正性的关键程序。
我们为客户提供评估标准、操作规程及申诉机制的访问权限，确保认证流程的完全透明。
我们的服务遍布全球每一个大洲
我们的审计员和专家走遍全球，审核医疗器械、药品、机械、化妆品、环境及网络安全的合规性，评估生产流程，并建立业务合作关系。
100%
我们全力以赴完成每一项任务，并始终坚持到底。
50+
我们的团队由数十位具备权威资质与丰富经验的专家组成，并且这一专业阵容还在不断壮大。
2 mln+
我们的专家在为数千种即将进入欧盟及国际市场的产品提供认证服务过程中，已审核了至少如此数量的文件。
团队
GCB 背后是一支由监管、技术及科研领域资深专家组成的团队。我们汇聚了在国际认证机构、研究实验室和监管机构积累的专业能力。我们的工作方式始终建立在诚信、前沿专业知识和整个认证流程中完全透明的基础之上。
Adam Sobantka
President of the Board
Chang Hoon Shin
Vice President
Karolina Skołucka-Szary
Director of Medical Devices Certification
Marta Zbucka-Gargas
Director of Sustainability
Kamil Zjawiony
Director of Machines Certification
Katarzyna Sobantka-Góralczyk
Chief Operating Officer
Ewelina Korycińska
Director of Quality Assurance
Katarzyna Suwik
Director of medical devices certification for in vitro diagnostics
Tomasz Stępień
Machine Certification Manager
Wojciech Hercka
Quality Manager
Katarzyna Sroka
Acting Training Manager
Olga Suligowska-Gniady
Quality Manager
Joanna Czerepko
Senior Sustainability Expert
Karolina Stypułkowska
Biological Expert
Agnieszka Czajkowska
Clinical Technical Expert
Agata Gmyrek
Specialist of HR, administration and financial settlements
监督委员会
GCB 的运营由一个独立的监督委员会进行战略监督，负责确保公告机构在运营中遵守道德、公正与独立性的原则。
Hyun Cheol Kim
Chairman of the Supervisory Board
Seung Ho Jung
Supervisory Board Member
Maciej Suwik
Supervisory Board Member
Tymon Zastrzeżyński
Supervisory Board Member
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