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CE 인증

EU MDR 및 IVDR 규정을 기반으로 한 CE 마크 획득 과정, 기술 문서, NB 평가, PMS·PMCF까지 의료기기 제조업체가 반드시 알아야 할 핵심 요건을 명확하고 실용적으로 정리한 가이드입니다.

의료기기 품질경영시스템 분야에서 제공하는 저희의 서비스로, 제품의 품질과 규제 적합성을 강화할 수 있습니다.

시험

정확하고 검증된 시험은 의료기기의 시장 성공과 규제 준수의 기초입니다. GCB와 함께하면 시험 결과의 신뢰성을 높이고, 인증 과정의 불확실성을 줄이며, 제품을 더 빠르고 안전하게 유럽 시장에 출시할 수 있습니다.

기계 감사

전문적인 기계 감사를 통해 안전성, 규정 준수, 운영 효율성을 한 번에 강화하세요. GCB가 독립적이고 체계적인 평가로 산업 현장의 위험을 최소화해 드립니다.

CE 인증

CE 인증은 단순한 규정 준수를 넘어, 기업의 신뢰도와 시장 경쟁력을 높여주는 핵심 자산입니다. GCB의 전문가와 함께하면 인증 과정의 복잡함은 줄이고, 유럽 시장에서의 사업 기회를 극대화할 수 있습니다.

시장 출시

기계를 시장에 출시하기 전에 EU 규정을 완벽히 충족하세요. GCB가 CE 마킹, 문서 검토, 적합성 평가 전 과정을 전문적으로 지원합니다.

ISO 22716 및 IFS HPC 기준에 기반한 전문 인증으로 제조 품질과 규정 준수를 확실하게 입증하세요. 통합 시스템과 심사를 통해 효율성과 신뢰성을 동시에 강화할 수 있습니다.

감사

전문가가 수행하는 체계적인 화장품 감사를 통해 품질 리스크를 줄이고 EU 규정 준수를 확실하게 보장하세요. 제조·문서·라벨링 전 분야를 명확하게 점검해 드립니다.

전문적인 안전성 평가와 CPSR 검토로 화장품의 법적 요건을 충족하고 시장 경쟁력을 강화하세요. GCB가 성분, 문서, 규정 준수를 체계적으로 확인해 드립니다.

EPD를 통해 투명성을 높이고 규정을 준수하세요. 인증을 강화하고 경쟁 우위를 확보하십시오!

LCA(제품 생애주기 평가)는 지속가능성과 ESG 전략의 핵심 기초입니다. GCB의 전문 분석을 통해 귀사의 제품 환경 영향을 정확히 파악하고, 경쟁력을 갖춘 친환경 기업으로 도약할 수 있습니다.

ESRS 기준을 준수하고, 투명한 ESG 보고서를 통해 기업의 신뢰와 경쟁력을 강화하세요!

ISO 9001, ISO 14001 및 ISO 45001의 도입은 조직의 준수, 효율성 그리고 시장 경쟁력을 높이는 핵심 요소입니다. 저희가 어떻게 지원할 수 있는지 확인해 보세요!

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