Opis stanowiska

Poszukujemy osoby na stanowisko Kierownika / Kierowniczki Certyfikacji Wyrobów Medycznych (wyroby nieaktywne), odpowiedzialnej za nadzór nad procesami oceny zgodności zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR).

Zakres obowiązków

  • zarządzanie procesem certyfikacji wyrobów medycznych nieaktywnych zgodnie z procedurami GCB;
  • nadzór nad zespołem audytorów oraz ekspertów technicznych i klinicznych;
  • zapewnienie zgodności procesów z wymaganiami regulacyjnymi oraz procedurami GCB;
  • współpraca z klientami oraz organami nadzorczymi (krajowymi i międzynarodowymi);
  • udział w rozwoju procedur oraz doskonaleniu procesów certyfikacji.

Wymagania

  • wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: inżynieria biomedyczna, nauki przyrodnicze, techniczne lub pokrewne);
  • minimum 4 lata doświadczenia zawodowego w obszarze wyrobów medycznych (ze szczególnym uwzględnieniem wyrobów nieaktywnych);
  • minimum 2 lata doświadczenia w Jednostce Notyfikowanej w zakresie Rozporządzenia (UE) 2017/745 na stanowisku kierowniczym;
  • minimum 2 lata doświadczenia w zarządzaniu zespołem (w tym zespołem rozproszonym);
  • doświadczenie w zarządzaniu projektami;
  • doświadczenie w zakresie kalkulacji czasu audytu, przygotowywania ofert i umów oraz negocjacji z klientami;
  • bardzo dobra znajomość wymagań MDR (UE) 2017/745;
  • gotowość do krajowych i zagranicznych podróży służbowych;
  • czynne prawo jazdy kategorii B;
  • doświadczenie w ocenie dokumentacji technicznej i/lub prowadzeniu audytów (mile widziane);
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego.

Oferujemy

  • wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia i kompetencji
  • pracę w dynamicznie rozwijającej się organizacji;
  • realny wpływ na procesy certyfikacji oraz rozwój organizacji;
  • udział w projektach międzynarodowych;
  • możliwości rozwoju zawodowego oraz udział w specjalistycznych szkoleniach;
  • elastyczne warunki pracy.

Jak aplikować

Prosimy o przesłanie CV na adres: office@gcbcert.com
z dopiskiem: „Kierownik / Kierowniczka Certyfikacji – wyroby nieaktywne”

Na zgłoszenia czekamy do 30 kwietnia 2026 r.