목차
왜 안전성 평가가 필요한가?
안전성 평가는 화장품이 예상되는 사용 조건에서 인체 건강에 안전한지를 확인하기 위한 절차입니다. 이 평가는 제품 문서화의 핵심 요소이며, PIF(Product Information File, 제품 정보 파일)의 필수 구성 요소입니다.
화장품 안전성 보고서 – 구성 및 중요성
규정 (EC) No 1223/2009 부속서 I에 명시된 요구사항에 따라 안전성 보고서는 두 부분으로 구성됩니다.
- 파트 A – 안전성 관련 정보: INCI 성분 목록, 물리·화학적 특성, 안정성, 미생물학적 청결도, 성분의 독성 프로필 및 제품의 사용 조건에 대한 정보를 포함합니다.
- 파트 B – 안전성 평가: 평가 결론, 근거, 주의사항 및 안전성 평가자의 자격을 포함합니다.
안전성 평가 과정에서 수행되는 분석 범위
평가 과정에는 다음과 같은 항목이 포함됩니다.
- 원료 문서 전체 검토 – 물질안전보건자료(MSDS) 포함,
- 성분의 독성 평가 – 사용량, 작용, 잠재적 상호작용 분석,
- 제품과 포장의 안정성 및 호환성 시험,
- 완제품의 미생물학적 프로필 평가,
- 사용자 대상군(예: 영아, 민감성 피부 보유자) 확인.
안전성 – 규정 준수와 경쟁력의 기반
완전하고 최신의 안전성 보고서를 보유하는 것은 화장품이 합법적으로 판매되기 위한 필수 조건입니다. 이 보고서는 법적 요건을 충족함을 증명하며, 감독 기관의 점검 대상이 될 수 있습니다.
또한, 성분 변경, 원료 공급자 교체, 제품 제형 수정 시 보고서의 정기적 갱신이 요구됩니다. 법규 준수를 유지하는 것은 소비자 신뢰를 강화하고 기업의 시장 경쟁력을 높이는 핵심 요소입니다.
GCB – 화장품 문서 적합성 검증의 신뢰할 수 있는 파트너
GCB 는 화장품 관련 문서의 법규 적합성 평가 및 안전성 보고서 검증 서비스를 제공합니다. 당사의 전문가는 폴란드 및 유럽 시장에서 화장품을 출시하려는 기업들이 법적의무를 충족할 수 있도록 지원해드립니다.
