제3자 감사의 범위
감사는 검증 대상 조직의 핵심 운영 영역을 종합적으로 평가합니다:
- 제조 시설 인프라 – 기술적·위생적 요구사항 준수 여부
- 시스템 및 설비 – 예: 수처리, HVAC, 조명, 환기
- 위생 프로그램 – 청소·소독·손 위생·보호복 착용 절차
- 생산 공정 – 원료 수급부터 포장까지, 충전/포장 단계 포함
- 품질관리(QC) 시스템 – 자재 수령, 공정 중 및 최종 검사 절차 검증
- 보관 및 운송 – 보관 조건, 추적성(traceability), 배치 관리
- 문서 관리 – 기록, 절차서, 검사 보고서, 시정·예방조치(CAPA)
- 직원 교육 – 직무별 역량 적합성, 교육 기록의 적정성
- 규제 요구사항 준수 – (EC) No 1223/2009, ISO 22716, 유통사 요구사항 등
제3자 감사의 주요 이점
- 법규 준수 입증 – 법령 및 업계 기준 충족 여부의 객관적 검증
- 신뢰도·신뢰 제고 – 고객, 파트너, 감독기관에 대한 투명성 강화
- 운영상 리스크 축소 – 취약점과 불일치 사항의 조기 식별
- 프로세스 개선 – 효율성 향상을 위한 최적화 영역 제시
- 공급업체 비교 평가 – 품질 기준을 충족하는 파트너 선정 지원
- 입찰·유통 협업 문서화 – 국제 시장에서 요구되는 표준 준수의 근거 제공
왜 GCB인가?
독립 기관인 GCB는 객관성과 독립성의 원칙, 그리고 최신 법적 요구사항에 부합하여 제3자 감사를 수행합니다. 감사 프로세스는 상세한 평가 결과와(필요 시) 미준수 영역에 대한 지적을 포함한 보고서로 마무리됩니다. 감사는 정기적으로, 일회성으로, 또는 협력사에 대한 체계적 평가의 일환으로 수행될 수 있습니다.
