왜 화장품 감사를 실시해야 하는가?
화장품 감사는 규정 (EC) No 1223/2009 및 ISO 22716 (GMP)과 같은 품질 표준 준수 여부를 검증하는 중요한 수단입니다. 정기적인 감사는 제조업체 및 유통업체가 위험을 식별하고, 품질을 모니터링하며, EU 규정에 따른 의무 이행을 입증할 수 있도록 돕습니다.
화장품 산업의 감사 유형
- 제3자 감사(Third-Party Audit) – 하청업체 및 공급업체의 프로세스와 적합성을 독립적으로 평가,
- 제품 정보 파일(PIF) 감사 – 규정 (EC) No 1223/2009, 제11조 및 부속서 I에 따른 문서 적합성 검증,
- 라벨링 및 마케팅 주장 감사 – 규정 (EC) No 1223/2009, 제20조에 따른 표시 및 홍보 문구의 적합성 평가.
감사 범위
감사에서는 다음 항목이 분석됩니다.
- 원료의 수령 및 품질 관리,
- 생산 공정의 진행 절차,
- 완제품의 품질 검사 및 보관 조건,
- PIF 문서의 완전성,
- 라벨 및 마케팅 자료의 규정 적합성,
- ISO 22716 기준에 따른 GMP 준수 여부.
감사 중 자주 발견되는 부적합 사항
- 제품 포뮬러 변경 후 PIF 문서 미갱신,
- 라벨(INCI) 성분표와 MSDS 간의 불일치,
- 제품의 부적절한 표시(예: 최소 유통기한 누락),
- 증빙 자료 없이 작성된 마케팅 주장,
- GMP(ISO 22716) 원칙 미이행.
감사 보고서의 구성
감사 보고서에는 다음 항목이 포함됩니다.
- 감사 범위에 대한 설명,
- 법규 및 표준과의 적합성 평가,
- 부적합 사항 식별,
- 개선이 필요한 영역에 대한 권고,
- 전반적인 적합성 수준 요약.
