인증과 적합성 평가의 신뢰할 수 있는 파트너
GCB – Global Certification Body Sp. z o.o.는 폴란드 바르샤바에 본사를 둔 인증기관으로, 유럽연합 집행위원회로부터 지정번호 3111을 부여받아 「기계류 지침(Directive 2006/42/EC)」에 따른 적합성 평가를 수행하고 있습니다. 저희의 사명은 투명하고 신뢰할 수 있으며 공정한 적합성 평가와 인증 절차를 통해 제조업체와 공급업체가 자사의 제품을 안전하고 효율적으로, 그리고 관련 법규를 완전히 준수한 상태로 유럽연합 시장에 출시할 수 있도록 지원하는 것입니다.
저희는 독립적인 지정기관(Notified Body)으로서, 최고 수준의 기술적·윤리적·규제 기준에 따라 포괄적인 적합성 평가를 수행합니다. 의료기기, 의약품, 기계, 화장품, 사이버보안 시스템 및 지속가능성 관련 분야의 인증을 전문으로 합니다.
지정기관(NB 3111)으로서, 저희는 유럽연합 집행위원회로부터 공식적으로 승인받아 「기계류 지침(Directive 2006/42/EC)」에 따라 기계의 적합성 평가를 수행할 수 있는 권한을 보유하고 있습니다
- 지정기관 번호: 3111
- 최신 지정 결정일: 2025년 7월 24일
- 지정 범위: EC 형식검사 – 부속서 IX, 제12조 3항 (b) 및 4항 (a)
GCB의 활동 범위
저희의 업무 영역은 유럽 및 국제 규제의 최고 수준의 준수를 요구하는 다양한 산업 분야를 포괄합니다.
저희는 현재 「의료기기 규정(Regulation (EU) 2017/745, MDR)」에 따른 의료기기 적합성 평가를 수행하는 지정기관으로서의 지정 절차를 진행 중입니다. GCB의 목표는 해당 규정의 요구사항을 완벽히 준수하면서 투명하고 신뢰할 수 있으며 공정한 적합성 평가 절차를 보장하는 것입니다.
GCB는 의약품의 품질과 EU 적용 기준에 대한 적합성을 독립적으로 검증하여, 제품이 효과적이고 안전하게 시장 허가를 받을 수 있도록 핵심적인 단계를 수행합니다.
기계 분야의 지정기관(NB 3111)으로서, 저희는 「기계류 지침(Directive 2006/42/EC)」의 요구사항에 따라 적합성 평가를 수행할 수 있는 권한을 보유하고 있습니다. GCB의 사명은 기계가 안전하고 규정을 완전히 준수한 상태로 유럽연합 시장에 출시될 수 있도록 보장하는 것입니다.
저희는 「화장품 규정(Regulation (EC) No 1223/2009)」에 따라 화장품의 안전성 및 표시 요건에 대한 적합성을 인증합니다.
저희는 최신 EU 데이터 보호 및 디지털 회복력 요구사항에 따라 IT 및 IoT 보안 시스템을 평가하고 인증합니다.
저희는 EU 그린딜(EU Green Deal)과 지속가능발전목표(SDGs)에 부합하여 환경 인증을 제공하고 기업의 ESG 준수 여부를 평가합니다.
공정성
인증 과정에서의 공정성은 발급된 인증서의 신뢰성과 신빙성을 보장하는 핵심 요소입니다. 이는 인증기관의 모든 활동과 결정이 이해 상충, 외부 영향, 그리고 편견으로부터 완전히 독립적으로 이루어져 적합성 평가 과정의 객관성과 청렴성을 확보함을 의미합니다.
공정성은 공정하고 신뢰할 수 있는 적합성 평가를 보장하기 위한 핵심 요소입니다. 이는 GCB의 신뢰성과 법적 준수의 기반이 되며, 전문성과 신뢰를 바탕으로 제조업체와의 장기적인 협력 관계를 구축할 수 있게 합니다.
인증 결정은 ISO/IEC 17065의 요구사항을 완전히 준수하며, 객관적인 근거에만 기반하여 이루어집니다.
이해관계자 대표들로 구성된 자문 기구가 이해 상충이 없는지를 감독하며, GCB의 활동에서 공정성을 보장하기 위한 주요 절차를 승인합니다.
저희는 고객에게 평가 기준, 절차 규정, 그리고 이의 제기 절차에 대한 접근 권한을 제공하여, 인증 과정의 완전한 투명성을 보장합니다.
GCB는 모든 대륙에 위치해 있습니다.
우리의 심사원과 전문가들은 전 세계를 여행하며 의료기기, 의약품, 기계, 화장품, 환경, 사이버 보안의 규정 준수를 지속적으로 검증하고, 제조 공정을 감사하며, 비즈니스 관계를 구축합니다
100%
우리는 맡은 모든 프로젝트를 100% 전념하여 완수하며, 끝까지 책임지고 수행합니다.
50+
우리 팀은 이미 문서화된 자격과 확실한 경험을 가진 수십 명의 전문가들로 구성되어 있으며, 그 수는 계속 증가하고 있습니다.
2 mln+
우리는 EU시장과 세계시장에 진출하는 수천 개의 제품인증 작업을 수행하면서 많은 문서를 분석했습니다.
팀
우리는 미래의 인증기관에서 인증에 헌신하는 팀입니다. 다양한 산업이 최고 수준의 품질과 안전 기준을 달성할 수 있도록 지원합니다. 우리의 지식과 경험은 인증 과정의 모든 단계에서 신뢰성과 전문성을 보장합니다.
이사회
이사회는 전략적인 통찰력을 제공하여 인증기관의 최고 품질을 보장합니다.
GCB를 선택해야 하는 이유
저희에게 문의해 주시면, 연락을 드려 가능한 진행 방안을 안내해 드리겠습니다.
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