Spis treści
Dlaczego ocena bezpieczeństwa jest wymagana?
Celem oceny bezpieczeństwa jest potwierdzenie, że kosmetyk jest bezpieczny dla zdrowia człowieka przy przewidywalnych warunkach stosowania. Ocena ta stanowi podstawę dokumentacji produktu i jest częścią aktualnej dokumentacji PIF (Product Information File).
Raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego – zawartość i znaczenie
Raport bezpieczeństwa, zgodnie z wymaganiami załącznika I do rozporządzenia 1223/2009/WE, składa się z dwóch integralnych części:
- Część A – Informacje na temat bezpieczeństwa: zawiera dane dotyczące składu INCI, właściwości fizykochemicznych, stabilności, czystości mikrobiologicznej, profilu toksykologicznego składników oraz warunków stosowania produktu.
- Część B – Ocena bezpieczeństwa: zawiera wnioski z oceny, uzasadnienie, środki ostrożności oraz kwalifikacje Safety Assessora.
Zakres analiz w procesie oceny bezpieczeństwa
W ramach oceny analizowane są m.in.:
- pełna dokumentacja surowców, w tym karty charakterystyki (MSDS),
- toksykologiczna ocena składników w kontekście ich dawek, działania i potencjalnych interakcji,
- badania stabilności i kompatybilności opakowania z produktem,
- profil mikrobiologiczny gotowego wyrobu,
- grupa docelowa użytkowników (np. niemowlęta, osoby z wrażliwą skórą).
Bezpieczeństwo jako podstawa zgodności i konkurencyjności
Posiadanie kompletnego i aktualnego raportu bezpieczeństwa jest warunkiem dopuszczenia produktu kosmetycznego do sprzedaży. Raport ten stanowi potwierdzenie spełnienia obowiązujących przepisów i może być przedmiotem kontroli organów nadzorczych.
Regularna aktualizacja raportu jest wymagana m.in. w przypadku zmiany składu, dostawcy surowców lub formuły produktu. Dbałość o zgodność z przepisami wspiera budowanie zaufania konsumentów i wzmacnia pozycję firmy na rynku.
GCB – partner w zakresie weryfikacji zgodności dokumentacji
Jednostka notyfikująca GCB oferuje usługi w zakresie oceny zgodności dokumentacji kosmetycznej z wymogami prawa, w tym weryfikacji raportów bezpieczeństwa. Nasze działania wspierają przedsiębiorców w realizacji obowiązków prawnych związanych z wprowadzeniem kosmetyków do obrotu na rynku polskim i europejskim.
