Nasze szkolenia obejmują zarządzanie odpadami, redukcję emisji gazów cieplarnianych, efektywność energetyczną, odnawialne źródła energii oraz zrównoważone praktyki produkcyjne, sprawozdawczość zrównoważonego rozwoju (ESG), transformację w kierunku gospodarki o obiegu zamkniętym.
Webinary – szkolenia online z zakresu wyrobów medycznych
W webinarach z zakresu wyrobów medycznych oferujemy interaktywne sesje na żywo, podczas których uczestnicy mogą zadawać pytania i uzyskiwać natychmiastowe odpowiedzi od ekspertów.
Wprowadzenie do MDR i IVDR
1. Wprowadzenie do MDR i IVDR: Podczas tego podstawowego webinaru wprowadzimy uczestników w nowe regulacje europejskie dotyczące wyrobów medycznych (MDR) oraz wyrobów diagnostycznych in vitro (IVDR). Omówimy kluczowe wymagania, terminy i kroki, jakie należy podjąć, aby spełnić nowe przepisy. Szkolenie obejmuje również omówienie najważniejszych zmian w porównaniu do poprzednich regulacji oraz ich wpływu na producentów i dostawców. Webinar jest idealny dla osób, które dopiero zaczynają swoją przygodę z MDR i IVDR oraz dla tych, którzy potrzebują szybkiego przeglądu najważniejszych kwestii. Dzięki interaktywnemu podejściu uczestnicy będą mogli zadawać pytania i uzyskać odpowiedzi na nurtujące ich kwestie. Nasz ekspert zapewni kompleksowe omówienie tematu w sposób zrozumiały i przystępny.
Proces certyfikacji wyrobów medycznych
2. Proces certyfikacji wyrobów medycznych: Webinar poświęcony szczegółom procesu certyfikacji wyrobów medycznych zgodnie z MDR. Omówimy wymagania dotyczące dokumentacji technicznej, oceny zgodności oraz rolę jednostek notyfikowanych. Szkolenie zawiera szczegółowe wyjaśnienie krok po kroku, jak przygotować wyroby medyczne do procesu certyfikacji. Dowiesz się, jakie dokumenty są niezbędne oraz jakie badania muszą zostać przeprowadzone. Webinar jest skierowany do producentów oraz osób odpowiedzialnych za zgodność regulacyjną w firmach. Dzięki praktycznym przykładom i case studies uczestnicy zdobędą wiedzę, która pozwoli im na skuteczne przygotowanie się do procesu certyfikacji.
Zarządzanie Ryzykiem zgodnie z MDR
3. Zarządzanie Ryzykiem zgodnie z MDR: Szkolenie online, które skupia się na zarządzaniu ryzykiem dla wyrobów medycznych. Przeanalizujemy metody identyfikacji, oceny i kontroli ryzyka, zgodnie z wymogami MDR. Uczestnicy dowiedzą się, jak tworzyć i aktualizować plany zarządzania ryzykiem oraz jak dokumentować wyniki analiz ryzyka. Szkolenie obejmuje również omówienie narzędzi i technik wykorzystywanych w zarządzaniu ryzykiem oraz przedstawienie najlepszych praktyk w tej dziedzinie. Dzięki interaktywnym ćwiczeniom uczestnicy będą mogli na bieżąco stosować zdobytą wiedzę w praktyce. Kurs jest przeznaczony dla specjalistów ds. jakości, inżynierów oraz menedżerów projektów.
Ocena kliniczna, badania kliniczne i PMCF
4. Ocena kliniczna, badania kliniczne i PMCF: Interaktywne szkolenie online, które omawia wymagania dotyczące oceny klinicznej oraz badań po wprowadzeniu wyrobu na rynek. Skupimy się na metodach zbierania i analizowania danych klinicznych oraz ich dokumentacji zgodnie z MDR i IVDR. Uczestnicy poznają wymagania dotyczące prowadzenia badań klinicznych oraz raportowania ich wyników do jednostek notyfikowanych. Szkolenie obejmuje również omówienie zasad dobrej praktyki klinicznej (GCP) oraz wymagań dotyczących monitorowania i nadzorowania badań klinicznych. Praktyczne ćwiczenia pomogą uczestnikom zrozumieć, jak przygotować i przeprowadzić badania kliniczne w zgodzie z regulacjami. Kurs jest przeznaczony dla klinicystów, menedżerów badań oraz specjalistów ds. regulacji prawnych.
