Szkolenia otwarte stacjonarne oferują bezpośrednią interakcję z trenerem oraz innymi uczestnikami, co sprzyja wymianie doświadczeń i pogłębieniu wiedzy. Te szkolenia są prowadzone na miejscu, co umożliwia bardziej praktyczne podejście do omawianych tematów, często z wykorzystaniem przykładów i studiów przypadków.
1. Dokumentacja techniczna wyrobów medycznych: Praktyczne szkolenie, które koncentruje się na tworzeniu i utrzymywaniu dokumentacji technicznej zgodnie z wymaganiami MDR i IVDR. Omówimy, jakie dokumenty są wymagane, jak je przygotować oraz jak zarządzać zmianami w dokumentacji. Uczestnicy dowiedzą się, jak tworzyć i aktualizować dokumentację techniczną. Szkolenie obejmuje również omówienie wymagań dotyczących raportowania incydentów i działań naprawczych oraz jak skutecznie zarządzać dokumentacją w systemie zarządzania jakością. Praktyczne przykłady i ćwiczenia pomogą uczestnikom zrozumieć, jak spełniać wymagania regulacyjne w zakresie dokumentacji technicznej. Kurs jest przeznaczony dla inżynierów, menedżerów projektów oraz specjalistów ds. regulacji prawnych.
