ISO 9001

Czym jest ISO 9001

ISO 9001:2015 to międzynarodowa norma systemów zarządzania jakością, która jest uznawana na całym świecie. Norma ta określa wymagania, które organizacje muszą spełniać, aby wykazać swoją zdolność do konsekwentnego dostarczania produktów i usług spełniających wymagania klientów oraz obowiązujące przepisy. Certyfikacja ISO 9001:2015 pomaga organizacjom nie tylko poprawić jakość swoich produktów i usług, ale także zwiększyć efektywność operacyjną, zredukować koszty i zwiększyć satysfakcję klientów​​.

Wymagania normy ISO 9001

Norma ISO 9001 określa wymagania dla systemu zarządzania jakością, które mają na celu poprawę efektywności organizacji oraz zwiększenie satysfakcji klientów. Organizacja musi zrozumieć wewnętrzne i zewnętrzne czynniki wpływające na swoją działalność oraz uwzględniać oczekiwania zainteresowanych stron. Wymagane jest zaangażowanie kierownictwa w rozwój systemu zarządzania jakością, w tym wyznaczanie celów oraz komunikowanie polityki jakości. Organizacja powinna identyfikować ryzyka i szanse, określać cele jakościowe oraz planować działania w celu ich osiągnięcia. Kluczowe jest zapewnienie odpowiednich zasobów, kompetencji, świadomości pracowników oraz skutecznej komunikacji. Procesy muszą być planowane, nadzorowane i realizowane w sposób spełniający wymagania klientów oraz normy. Organizacja powinna regularnie monitorować, mierzyć i oceniać skuteczność systemu zarządzania jakością, przeprowadzać audyty wewnętrzne oraz przeglądy zarządzania. Wymagane jest również podejmowanie działań korygujących oraz ciągłe doskonalenie systemu, aby zwiększać efektywność i skuteczność organizacji. Norma ISO 9001 stanowi uniwersalny standard, który może być dostosowany do specyfiki każdej organizacji, niezależnie od jej wielkości czy branży.

Jak przebiega certyfikacja ISO 9001?

Certyfikacja ISO 9001 z GCB przebiega w 6 etapach:

1. Kontakt z Global Certification Body. Wypełnienie wniosku o certyfikację przez podmiot ubiegający się o certyfikację. Określenie zakresu certyfikacji. Przygotowanie oferty. Po akceptacji podpisanie umowy umożliwiające rozpoczęcie procesu.Ustalenie harmonogramu i zakresu certyfikacji.
2. Przeprowadzenie procesu certyfikacji w 2 etapach.
   1. Audyt dokumentacji systemu zarządzania jakością, poza siedzibą klienta. Etap I ma na celu określenie gotowości organizacji do Etapu II. Pozytywny wynik Etapu I jest warunkiem koniecznym do przystąpienia do Etapu II.
   2. Audyt na miejscu u klienta. Audytorzy kompleksowo oceniają dokumentację, w tym zapisy na zgodność z wymaganiami normy ISO 9001.
3. Raportowanie Wyników. Przedstawienie niezgodności i obszarów wymagających doskonalenia.
4. Działania Korygujące. Weryfikacja przygotowanego przez podmiot ubiegający się o certyfikację planu działań odnośnie zidentyfikowanych niezgodności. Monitorowanie skuteczności wprowadzonych działań.
5. Wynik Certyfikacji. Decyzja o przyznaniu certyfikatu na podstawie wyników audytu i wdrożonych działań korygujących (jeśli niezgodności zostały zidentyfikowane).
6. Utrzymanie Certyfikacji. Regularne audyty nadzoru w celu monitorowania zgodności z normą ISO 9001:2015 oraz ciągłe doskonalenie systemu zarządzania jakością​​​​.

Jak długo trwa proces certyfikacji na zgodność z wymaganiami ISO 9001?

Proces certyfikacji na zgodność z wymaganiami ISO 9001 trwa od 1 do 6 miesięcy (lub dłużej) i zależy od wielkości i złożoności organizacji, zakresu certyfikacji jak i stopnia przygotowania firmy oraz dostępnych zasobów.

Czy ISO 9001 może pomóc w uzyskaniu oznaczenia CE?

ISO 9001 może wspierać uzyskanie oznaczenia CE, ale nie jest jego bezpośrednim wymogiem. Oznaczenie CE potwierdza zgodność produktu z unijnymi dyrektywami, podczas gdy ISO 9001 dotyczy systemu zarządzania jakością w organizacji. Certyfikat ten ułatwia spełnienie wymogów prawnych, poprawia nadzór nad procesami produkcyjnymi i zwiększa wiarygodność firmy.

Czy ISO 9001 zastępuje inne certyfikacje?

Nie, ISO 9001 nie zastępuje innych certyfikacji, ale może je uzupełniać. Jest uniwersalnym standardem zarządzania jakością, który można integrować z innymi normami branżowymi, np. ISO 13485 dla wyrobów medycznych

Dlaczego warto wybrać GCB do wdrożenia ISO 9001?

Wybierając GCB do certyfikacji ISO 9001 gwarantujemy:

• Doświadczenie i profesjonalizm – zespół ekspertów z wieloletnim doświadczeniem w systemach zarządzania jakością.
• Indywidualne podejście – dostarczamy rozwiązania dostosowane do specyficznych potrzeb każdej firmy.
• Uznanie międzynarodowe- nasze certyfikacje są respektowane na całym świecie, co zwiększa prestiż i wiarygodność Twojej firmy.

Ryzyko związane z brakiem ISO 9001

Ryzyka związane z brakiem ISO 9001 to:

• Utrata konkurencyjności – Firmy bez certyfikatu mogą być pomijane w przetargach i współpracy z wymagającymi klientami.
• Niższa efektywność operacyjna – Brak standaryzacji procesów może prowadzić do błędów, opóźnień i marnotrawstwa zasobów.
• Problemy z jakością – Brak systemu zarządzania jakością zwiększa ryzyko niezadowolenia klientów i utraty reputacji.
• Wyższe koszty – Niewykryte problemy z procesami mogą generować koszty związane z reklamacjami, naprawami i utratą klientów.
• Brak zgodności z regulacjami – W niektórych branżach posiadanie certyfikatu jest wymagane, a jego brak może oznaczać trudności z wejściem na rynek.