Spis treści
Wprowadzenie do audytów GMP
Audyty GMP (Good Manufacturing Practice) są fundamentem zapewnienia jakości w produkcji produktów leczniczych. Przeprowadzane przez nas audyty GMP skupiają się na ocenie zgodności procesów produkcyjnych z międzynarodowymi standardami.
Znaczenie audytów GMP w produkcji produktów leczniczych
Sprawdzamy, czy miejsca wytwarzania, kontroli jakości oraz magazynowania produktów leczniczych spełniają odpowiednie wymogi GMP. Dzięki temu firmy mogą być pewne, że ich produkty spełniają najwyższe wymagania jakościowe i są bezpieczne dla konsumentów.
Proces audytu GMP
W trakcie audytu weryfikujemy pełną dokumentację od przyjęcia surowców, przez wytwarzanie i kontrolę jakości, aż po zarządzanie personelem, magazynowanie oraz zwolnienie do obrotu. Audyty GMP są kluczowe w identyfikacji potencjalnych zagrożeń i eliminacji niezgodności.
Korzyści wynikające z audytów GMP
Weryfikacja zgodności z GMP pozwala na wykrycie ewentualnych odchyleń od standardów i wprowadzenie niezbędnych korekt. Audyty te są nie tylko narzędziem do poprawy jakości, ale również elementem budowania renomy i zaufania wśród klientów. Regularne audyty GMP są inwestycją w jakość i bezpieczeństwo produktów leczniczych, co przekłada się na sukces rynkowy i zadowolenie klientów.
Rodzaje audytów GMP oferowanych przez nas
Realizowane przez nas audyty GMP są dostosowane do specyfiki działalności każdego klienta. Niezależnie od wielkości przedsiębiorstwa czy rodzaju produkcji, nasze usługi pomagają w utrzymaniu najwyższych standardów jakości. Nasze audyty GMP obejmują:
- Audyty stacjonarne
- Audyty hybrydowe
- Audyty zdalne
- Wsparcie w przygotowaniu do inspekcji prowadzonej przez Agencje
- Wsparcie w opracowaniu CAPA
