Wprowadzenie do audytów GMP

Audyty GMP (Good Manufacturing Practice) są fundamentem zapewnienia jakości w produkcji produktów leczniczych i kosmetyków. Przeprowadzane przez nas audyty GMP skupiają się na ocenie zgodności procesów produkcyjnych z międzynarodowymi standardami.

Znaczenie audytów GMP w produkcji produktów leczniczych

Sprawdzamy, czy miejsca wytwarzania, kontroli jakości oraz magazynowania produktów leczniczych spełniają odpowiednie wymogi GMP. Dzięki temu firmy mogą być pewne, że ich produkty spełniają najwyższe wymagania jakościowe i są bezpieczne dla konsumentów.

Proces audytu GMP

W trakcie audytu weryfikujemy pełną dokumentację od przyjęcia surowców, przez wytwarzanie i kontrolę jakości, aż po zarządzanie personelem, magazynowanie oraz zwolnienie do obrotu. Audyty GMP są kluczowe w identyfikacji potencjalnych zagrożeń i eliminacji niezgodności.

Korzyści wynikające z audytów GMP

Weryfikacja zgodności z GMP pozwala na wykrycie ewentualnych odchyleń od standardów i wprowadzenie niezbędnych korekt. Audyty te są nie tylko narzędziem do poprawy jakości, ale również elementem budowania renomy i zaufania wśród klientów. Regularne audyty GMP są inwestycją w jakość i bezpieczeństwo produktów leczniczych, co przekłada się na sukces rynkowy i zadowolenie klientów.

Rodzaje audytów GMP

Realizowane przez nas audyty GMP są dostosowane do specyfiki działalności każdego klienta. Niezależnie od wielkości przedsiębiorstwa czy rodzaju produkcji, nasze usługi stanowią podstawę do utrzymania najwyższych standardów jakości. Nasze audyty GMP obejmują:

  • Audyty stacjonarne
  • Audyty hybrydowe
  • Audyty zdalne
  • Audyt przed inspekcją prowadzoną przez Agencje i organy rządowe
  • Audyt działań CAPA