Znaczenie audytów dla sektora farmaceutycznego

Audyty w branży farmaceutycznej stanowią kluczowe narzędzie weryfikacji zgodności z przepisami prawa, standardami jakości oraz wytycznymi dobrych praktyk wytwarzania (GMP). Niezależna ocena zakładów produkcyjnych, dostawców i podwykonawców pozwala zidentyfikować niezgodności, wdrożyć działania korygujące i zapobiec potencjalnym zagrożeniom dla zdrowia pacjentów.

Kompleksowe audyty zgodne z międzynarodowymi standardami

GCB realizuje kompleksowe audyty dostosowane do specyfiki branży farmaceutycznej, obejmujące:

  • Weryfikację zgodności z GMP, GDP i innymi normami (np. ISO, ICH, EMA, FDA),
  • Ocenę zakładów produkcyjnych, laboratoriów, magazynów i centrów dystrybucji,
  • Analizę procedur, dokumentacji jakościowej oraz systemów zarządzania ryzykiem,
  • Identyfikację luk w zgodności i propozycje działań naprawczych.

Audyty mogą być przeprowadzane cyklicznie (w ramach systemu jakości), przed wprowadzeniem produktu do obrotu, podczas zmian w procesie lub jako reakcja na incydenty jakościowe.

Doświadczony zespół audytorów

Nasi audytorzy to eksperci z wieloletnim doświadczeniem w sektorze farmaceutycznym. Każdy audyt realizowany jest z zachowaniem najwyższej staranności, bezstronności i zgodnie z aktualnymi regulacjami. Pracujemy zarówno z międzynarodowymi koncernami, jak i z lokalnymi producentami leków, dostosowując zakres audytu do ich realnych potrzeb.