Branża farmaceutyczna: znaczenie jakości i zgodności
Branża farmaceutyczna obejmuje projektowanie, produkcję, kontrolę i dystrybucję leków oraz produktów terapeutycznych. Produkty lecznicze odgrywają kluczową rolę w ochronie zdrowia publicznego – muszą być nie tylko skuteczne, ale przede wszystkim bezpieczne. Wymaga to spełnienia rygorystycznych wymagań regulacyjnych i systematycznej weryfikacji procesów.
Niezależna weryfikacja produktów leczniczych
GCB oferuje niezależną ocenę zgodności, która obejmuje:
- Weryfikację dokumentacji produktu leczniczego – ocena zgodności z wymaganiami prawa farmaceutycznego
- Audyt procesów produkcyjnych – sprawdzenie zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)
- Analizę systemów zarządzania jakością – zgodność z ISO, normami branżowymi i przepisami unijnymi
Nasze działania pozwalają producentom zminimalizować ryzyko związane z niezgodnością, poprawić jakość produktów oraz zwiększyć ich szanse na skuteczne dopuszczenie do obrotu.
Audyty dla sektora farmaceutycznego
W ramach branży farmaceutycznej realizujemy m.in.:
- Audyty GMP – zgodność z zasadami dobrej praktyki wytwarzania
- Audyty strony trzeciej – niezależna ocena dostawców i podwykonawców
- Audyty dokumentacji – sprawdzenie kompletności i aktualności dokumentów rejestracyjnych
Wszystkie audyty prowadzone są przez doświadczonych audytorów GCB, z zachowaniem bezstronności i niezależności. Zapewniamy obiektywną ocenę zgodności z przepisami oraz identyfikację obszarów wymagających poprawy.
Szkolenia i rozwój kompetencji
Oferujemy także szkolenia otwarte i webinary dla przedstawicieli branży farmaceutycznej. Programy szkoleniowe obejmują m.in. aktualne regulacje, wymagania GMP, zasady przygotowania dokumentacji i procesy audytowe. Uczestnicy zyskują aktualną wiedzę, która pozwala skuteczniej przygotować się do kontroli i wdrażać wymagania prawne.
Dlaczego warto współpracować z GCB?
Wybierając GCB, zyskujesz:
- Dostęp do niezależnych audytorów z doświadczeniem w sektorze farmaceutycznym
- Rzetelną weryfikację zgodności z wymaganiami UE i przepisami międzynarodowymi
- Wsparcie w identyfikacji ryzyk i luk w dokumentacji lub procesach
- Możliwość skrócenia czasu dopuszczenia produktu do obrotu
- Wiarygodność i wzmocnienie pozycji rynkowej poprzez niezależną ocenę
Nasze działania koncentrują się na ocenie zgodności – bez doradztwa – i mają na celu zapewnienie najwyższych standardów bezpieczeństwa i jakości produktów leczniczych na każdym etapie ich cyklu życia.
