Twoje zaufane źródło certyfikacji i oceny zgodności

GCB – Global Certification Body Sp. z o.o. to polska jednostka certyfikująca z siedzibą w Warszawie, mająca notyfikację Komisji Europejskiej pod numerem 3111 w zakresie przeprowadzania ocen zgodności z dyrektywą 2006/42/WE (Maszyny). Naszą misją jest zapewnienie przejrzystych, rzetelnych i bezstronnych procesów certyfikacji / ocen zgodności, wspierających producentów i dostawców w bezpiecznym, skutecznym i zgodnym z przepisami wprowadzaniu produktów na rynek Unii Europejskiej.

Działamy jako niezależna jednostka notyfikowana, zapewniająca kompleksową ocenę zgodności w oparciu o najwyższe standardy techniczne, etyczne i regulacyjne. Specjalizujemy się w certyfikacji wyrobów medycznych, produktów leczniczych, maszyn, kosmetyków, systemów cyberbezpieczeństwa i obszarów zrównoważonego rozwoju.

Status prawny i notyfikacja

Jako notyfikowana jednostka certyfikująca (NB 3111), posiadamy formalne uprawnienia do przeprowadzania oceny zgodności maszyn zgodnie z dyrektywą 2006/42/WE, co zostało potwierdzone przez Komisję Europejską:

Numer jednostki notyfikowanej: 3111
Data ostatniej decyzji o notyfikacji: 24.07.2025
Zakres notyfikacji: EC type-examination – Annex IX, Art. 12 (3)(b) i (4)(a)

Zobacz szczegóły notyfikacji GCB na stronie KE

Zakres działalności GCB

Nasza działalność obejmuje szeroki zakres sektorów wymagających wysokiego poziomu zgodności z przepisami unijnymi i międzynarodowymi:

Wyroby medyczne

Jesteśmy w trakcie procesu notyfikacji jako jednostka notyfikowana w zakresie ocen wyrobów medycznych na zgodność z wymaganiami rozporządzenia MDR 2017/745. Naszym celem jest zapewnienie przejrzystego, rzetelnego i bezstronnego procesu oceny zgodności z wymaganiami rozporządzenia MDR 2017/745.

Produkty lecznicze

GCB przeprowadza niezależne weryfikację jakości i zgodności produktów leczniczych z obowiązującymi normami unijnymi – kluczowe dla skutecznego i bezpiecznego dopuszczenia produktu do obrotu.

Maszyny

Jako jednostka notyfikowana w obszarze maszyn (NB 3111) posiadamy uprawnienia do przeprowadzania ocen zgodności z wymaganiami dyrektywy 2006/42/WE. Naszym celem jest wspieranie bezpiecznego i zgodnego z przepisami wprowadzania maszyn na rynek Unii Europejskiej.

Kosmetyki

Certyfikujemy zgodność produktów kosmetycznych z wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa użytkowania oraz oznakowania zgodnie z rozporządzeniem 1223/2009.

Cyberbezpieczeństwo

Wspieramy producentów w certyfikacji systemów bezpieczeństwa IT i IoT zgodnych z nowymi wymogami UE w zakresie ochrony danych i odporności systemów cyfrowych.

ESG i zrównoważony rozwój

Oferujemy certyfikację środowiskową i wspieramy przedsiębiorstwa w wdrażaniu polityk ESG zgodnych z Green Deal i celami zrównoważonego rozwoju.

Bezstronność

W GCB przestrzegamy zasad określonych w normie PN-EN ISO/IEC 17065, w celu zapewnienia bezstronności niezależności w procesie podejmowania decyzji certyfikacyjnych. Nie prowadzimy działalności doradczej ani nie jesteśmy powiązani z podmiotami ubiegającymi się o certyfikację. Każda decyzja oparta jest wyłącznie na obiektywnych dowodach, zgodnych z wymaganiami prawnymi i technicznymi.

Bezstronność to fundament naszej wiarygodności – dzięki niej budujemy długofalowe relacje z producentami opierające się na profesjonalizmie i zaufaniu.

Wiedza oparta na faktach i normach

Uczysz się od zespołu, który pracuje w oparciu o uznane standardy techniczne i regulacyjne. Nasze szkolenia koncentrują się na przekazywaniu rzetelnej, aktualnej wiedzy, którą możesz bezpiecznie wykorzystać w swojej organizacji.

Przejrzysty i uporządkowany sposób przekazywania wiedzy

Nasze szkolenia opierają się na jasno zdefiniowanych zakresach i kryteriach. Uczestnicy otrzymują komplet materiałów, struktury wymagań, dzięki czemu łatwiej wdrożyć zdobyte kompetencje w praktyce.

Wiedza rozwijana we współpracy z ekspertami branżowymi

Programy szkoleniowe tworzymy we współpracy z ekspertami o zróżnicowanym doświadczeniu, dzięki czemu nasze szkolenia skutecznie odpowiadają na potrzeby organizacji działających w wymagających środowiskach.

Jesteśmy obecni na każdym kontynencie

Nasi audytorzy i eksperci podróżują po całym świecie sprawdzając zgodność wyrobów medycznych, produktów leczniczych, maszyn, kosmetyków, środowiska i cyberbezpieczeństwa, audytując procesy produkcyjne i nawiązując biznesowe relacje.

100%

Każde powierzone zadanie wykonujemy ze stuprocentowym zaangażowaniem i prowadzimy je do samego końca.

50+

Nasz zespół to kilkudziesięciu ekspertów o udokumentowanych kwalifikacjach i niepodważalnym doświadczeniu. Ich grono stale rośnie.

2 mln+

Co najmniej tyle dokumentów przeanalizowali nasi eksperci, pracując przy certyfikacji tysięcy wyrobów wchodzących na rynek Unii Europejskiej i rynki międzynarodowe.

Zespół

Za GCB stoi zespół doświadczonych ekspertów z branży regulacyjnej, technicznej i naukowej. Łączymy kompetencje zdobyte w międzynarodowych instytucjach certyfikujących, laboratoriach badawczych oraz organach nadzoru. Nasze podejście opiera się na rzetelności, aktualnej wiedzy i pełnej przejrzystości na każdym etapie procesu certyfikacyjnego.

Adam Sobantka

Prezes Zarządu

Chang Hoon Shin

Wiceprezes Zarządu

Karolina Skołucka-Szary

Dyrektor ds. certyfikacji wyrobów medycznych

Marta Zbucka-Gargas

Dyrektor ds. Zrównoważonego Rozwoju

Kamil Zjawiony

Dyrektor ds. certyfikacji maszyn

Katarzyna Sobantka-Góralczyk

Dyrektor Operacyjny

Ewelina Korycińska

Dyrektor ds. zapewnienia jakości

Katarzyna Suwik

Manager ds. certyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

Tomasz Stępień

Manager ds. certyfikacji maszyn

Wojciech Hercka

Manager ds. jakości

Katarzyna Sroka

p.o. Manager ds. szkoleń

Olga Suligowska-Gniady

Manager ds. Jakości

Joanna Czerepko

Starszy Specjalista ds. Zrównoważonego Rozwoju

Karolina Stypułkowska

Biological Expert

Agnieszka Czajkowska

Kliniczny ekspert techniczny MDR

Olga Zielińska

Prawnik

Agata Gmyrek

Specjalista ds. kadr, administracji i rozliczeń finansowych

Rada nadzorcza

Strategiczny nadzór nad działaniami GCB sprawuje niezależna rada nadzorcza, odpowiedzialna za zapewnienie zgodności z zasadami etyki, bezstronności i niezależności jednostki notyfikowanej.