Spis treści
Obowiązek przechowywania dokumentacji produktu kosmetycznego
Osoba odpowiedzialna za wprowadzanie kosmetyku do obrotu ma obowiązek skompletowania i przechowywania dokumentacji produktu (tzw. PIF – Product Information File). Ten obowiązek jest kluczowy dla zapewnienia zgodności z regulacjami prawnymi oraz dla ochrony konsumentów. Dokumentacja produktu musi być zawsze dostępna dla organów nadzoru, co umożliwia szybką weryfikację zgodności kosmetyku z przepisami.
Czas przechowywania dokumentacji produktu
Dokumentację produktu przechowuje się przez okres 10 lat od dnia wprowadzenia do obrotu ostatniej partii danego produktu kosmetycznego. Ten długi okres przechowywania jest niezbędny, aby zapewnić, że wszystkie informacje związane z produktem są dostępne na wypadek kontroli czy problemów związanych z bezpieczeństwem. Przechowywanie dokumentacji przez 10 lat pozwala na śledzenie historii produktu i wszelkich zmian, które mogłyby wpływać na jego bezpieczeństwo i skuteczność.
Zakres dokumentacji produktu kosmetycznego
Zgodnie z Art. 11 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009, dokumentacja produktu zawiera:
- Opis produktu kosmetycznego: Umożliwia łatwe przyporządkowanie dokumentacji do konkretnego produktu, zapewniając przejrzystość i identyfikowalność.
- Raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego: Zawiera ocenę ryzyka i analizę bezpieczeństwa, potwierdzając, że produkt jest bezpieczny dla użytkowników.
- Opis metod produkcji i oświadczenie o zgodności z dobrą praktyką produkcji: Dokumentuje, że proces produkcji spełnia najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa.
- Dowód deklarowanego działania: Jeśli jest to uzasadnione, dokumentacja zawiera dowody na skuteczność działania kosmetyku, co jest szczególnie ważne dla produktów z określonymi efektami.
- Dane dotyczące testów na zwierzętach: Informacje o wszelkich testach przeprowadzonych na zwierzętach, jeśli takie były wykonywane, w celu spełnienia wymogów prawnych zarówno w UE, jak i poza nią.
Usługi GCB w zakresie dokumentacji produktu
Usługi GCB w zakresie dokumentacji produktu obejmują weryfikację dokumentów przekazanych przez klienta pod kątem ich zgodności z obowiązującymi wymaganiami prawnymi. Zespół GCB przeprowadza szczegółową analizę i ocenę dokumentacji, aby potwierdzić jej kompletność i zgodność z przepisami.
Nasze działania zapewniają, że dokumentacja produktów kosmetycznych jest przygotowana do okazania w trakcie kontroli lub audytu organów nadzorczych. Dzięki temu jest możliwe dokonanie optymalizacji procesów dokumentacyjnych, co może pomóc w poprawie efektywności zarządzania dokumentacją oraz zwiększeniu bezpieczeństwa produktów.
