Spis treści
Czym jest audyt trzeciej strony?
Audyt trzeciej strony to niezależna ocena realizowana przez wyspecjalizowaną, zewnętrzną jednostkę – jak GCB – w celu sprawdzenia, czy dostawcy, podwykonawcy lub zakłady produkcyjne spełniają wymagania prawne, normy branżowe oraz wewnętrzne procedury klienta.
Przebieg audytu krok po kroku
- Wstępna analiza dokumentacji
- Wizyta zakładu i inspekcja infrastruktury
- Wywiady z personelem i przegląd procedur
- Ocena dokumentacji jakościowej
- Raport audytowy i zalecenia
Zakres audytu trzeciej strony
Audyt obejmuje kompleksową ocenę krytycznych obszarów funkcjonowania organizacji poddanej weryfikacji:
- Infrastruktura miejsca wytwarzania – zgodność z wymaganiami technicznymi i sanitarnymi,
- Systemy i instalacje – np. uzdatnianie wody, HVAC, oświetlenie, wentylacja,
- Program higieny – procedury czyszczenia, dezynfekcji, mycia rąk, ubioru ochronnego,
- Procesy produkcyjne – od surowców do pakowania, w tym etapy konfekcji,
- Systemy kontroli jakości – weryfikacja procedur przyjęcia materiałów, kontroli międzyoperacyjnej i końcowej,
- Magazynowanie i transport – warunki składowania, traceability, zarządzanie partiami,
- Zarządzanie dokumentacją – rejestry, procedury, raporty z kontroli, działania naprawcze i zapobiegawcze,
- Szkolenia personelu – zgodność kompetencji z przypisanymi zadaniami, dokumentacja szkoleń,
- Zgodność z wymaganiami regulacyjnymi – m.in. rozporządzenie (WE) nr 1223/2009, ISO 22716, wymagania sieci handlowych.
Jak przygotować zakład?
- Zweryfikuj zgodność z ISO 22716,
- Upewnij się, że dokumentacja jest kompletna i aktualna,
- Przeszkol pracowników z procedur GMP,
- Przygotuj obszary do inspekcji – higiena, traceability, magazynowanie.
Najczęstsze błędy i niezgodności
- Niepełna dokumentacja szkoleń,
- Braki w identyfikowalności partii,
- Niewystarczające procedury mycia i dezynfekcji,
- Niezgodność procedur z rzeczywistością.
Dokumentacja do audytu
- Procedury GMP
- Rejestry czyszczenia i kontroli jakości
- Karta charakterystyki surowców
- Raporty z poprzednich audytów
- Matryce kompetencji pracowników
Audyt trzeciej strony vs audyt wewnętrzny
Audyt wewnętrzny to narzędzie samokontroli. Audyt trzeciej strony zapewnia niezależność, większą wiarygodność i możliwość użycia wyników w relacjach biznesowych.
Dlaczego GCB?
Jako niezależna jednostka notyfikująca, GCB realizuje audyty trzeciej strony zgodnie z zasadami obiektywizmu, niezależności i pełnej zgodności z aktualnym stanem prawnym. Proces audytowy zakończony jest raportem zawierającym szczegółowe wyniki oceny oraz, tam gdzie to wymagane, wskazanie obszarów niespełniających określonych wymagań. Audyt może być przeprowadzany cyklicznie, jednorazowo lub jako element systemowej oceny kontrahentów.
